Farmakopea (ang. Pharmacopea) to zbiór podstawowych norm określających jakość produktów lecznicznych oraz metody ich badania. Jednym z farmakopealnych rodzajów badań jest badanie twardości tabletek.
Twardość w przypadku tabletek można zdefiniować:
1) według farmakopei amerykańskiej - jako odporność mechaniczną tabletek na siłę łamiącą podaną w starych jednostkach siły kilogram-siła (kG, kgf),
2) według farmakopei europejskiej - jako wytrzymałość (odporność) tabletek na zgniatanie (pękanie) podaną w jednostkach ciśnienia N/m².
Jak widać "twardość tabletek" i "twardościomierz tabletek" to jedynie utarte nazwy zwyczajowe, faktycznie jednak chodzi o "wytrzymałość tabletek" i "wytrzymałościomierz tabletek".
Jak widać "twardość tabletek" i "twardościomierz tabletek" to jedynie utarte nazwy zwyczajowe, faktycznie jednak chodzi o "wytrzymałość tabletek" i "wytrzymałościomierz tabletek".
W obydwu przypadkach próbę twardości przeprowadza się przykładając siłę równolegle do średnicy tabletki. Twardość (T) większości tabletek doustnych zawiera się w przedziale 4-10 kG (pharmainfo.net).
Europejski współczynnik twardości (T) podawany jest w N/m² i obliczany z wzoru:
T = Pmax / 2rh
gdzie:
Pmax - wartość siły w momencie pęknięcia tabletki,
r - promień tabletki,
h - grubość tabletki.
Według farmakopei europejskiej tabletkę można uznać za odporną na zgniecenie, jeśli T > 98 x 104 N/m².
Istnieje wiele metod badawczych i powiązanych z nimi twardościomierzy tabletek.
Najpopularniejszymi typami twardościomierzy tabletek są:
1) przenośne, śrubowe, podziałkowe, ręczne twardościomierze tabletek metody Monsanto-Stokesa (od 1930 r.),
2) przenośne, szczypcowe, zegarowe, ręczne twardościomierze tabletek metody Pfizera,
3) stacjonarne, pionowe, zegarowe, ręczne, hydrauliczne twardościomierze tabletek metody Stronga-Cobba (Albrechta) (od ok. 1950 r.),
4) stacjonarne, poziome, elektroniczne, automatyczne twardościomierze tabletek metody Schleunigera.
Pierwsze trzy typy mierzą wyłącznie siłę momentu złamania tabletek, która jest potrzebna do obliczenia twardości. Typ czwarty mierzy siłę momentu złamania, a jego bardziej zaawansowane modele moga też mierzyć średnice i grubości tabletek, podając gotową wartość współczynnika twardości T.
1) przenośne, śrubowe, podziałkowe, ręczne twardościomierze tabletek metody Monsanto-Stokesa (od 1930 r.),
2) przenośne, szczypcowe, zegarowe, ręczne twardościomierze tabletek metody Pfizera,
3) stacjonarne, pionowe, zegarowe, ręczne, hydrauliczne twardościomierze tabletek metody Stronga-Cobba (Albrechta) (od ok. 1950 r.),
4) stacjonarne, poziome, elektroniczne, automatyczne twardościomierze tabletek metody Schleunigera.
Pierwsze trzy typy mierzą wyłącznie siłę momentu złamania tabletek, która jest potrzebna do obliczenia twardości. Typ czwarty mierzy siłę momentu złamania, a jego bardziej zaawansowane modele moga też mierzyć średnice i grubości tabletek, podając gotową wartość współczynnika twardości T.
MATBOR Sp. z o.o. oferuje państwu aktualnie jedynie przenośne twardościomierze metody Monsanto/ Stokesa. Wykonane są ze stali nierdzewnej, zgodne z GMP (Good Manufacturing Practices for Farmaceutical Products), posiadają dogodny otwór na pionowe umieszczanie tabletek o maksymalnej średnicy 25 mm oraz skalę odczytową o zakresie 0-200 N i rozdzielczości 5 N. Błąd graniczny twardościomierza wynosi ± 2 % wartości mierzonej.
Zapytania ofertowe: marketing@matbor.pl
R. Garbiec
Dopisek z 10.40.2017 r. Twardościomierze metody Monsanto-Stokesa są trudno-osiągalne i obecnie ich nie oferujemy.
Dopisek z 10.40.2017 r. Twardościomierze metody Monsanto-Stokesa są trudno-osiągalne i obecnie ich nie oferujemy.
Brak komentarzy:
Prześlij komentarz